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的。在所有的种属动物研究中,2mol/L左右的血药浓度可以抑制50%的最大胃酸分泌量。对于大鼠、狗和小鼠,口服给药的半数致死量大约为2~3g/kg,静脉给药的半数致死量为100~150mg/kg,对狗的慢性毒性实验中,给药504mg/kg后,一些
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结构式。 (2)检查对象不能明确为某一单一物质,而又仅知为某一类物质时,则其检查项目名称可采用“其他甾体”“其他生物碱”“其他氨基酸”“还原糖”“脂肪酸”“芳香第一胺”等。 (3)未知杂质,可根据杂质性质选用检查项目名称,如“杂质吸光
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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;q11)(图 1)。图1FISH检测结果:分析间期细胞200个,含BCR/ ABL 融合信号(1R1G2Y)细胞194个,比例为97 % ;提 示BCR/ ABL融合基因为阳性(图2)。图2结果:该患者口服达沙替尼100 mg,1/日,3
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溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg西咪替丁中含内毒素的量应小于0.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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2021-09-18
来源: 英国雷尼绍公司(Renishaw)
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,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。含量均匀度取本品1片,置
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坎尼扎罗反应(Cannizzaro反应),是无α活泼氢的醛在强碱作用下发生分子间氧化还原反应,生成一分子羧酸和一分子醇的有机歧化反应。意大利化学家斯坦尼斯劳·坎尼扎罗在1895年通过用草木灰处理苯甲醛,得到了苯甲酸和苯甲醇,首先发现了这个
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紫外光灯(365nm)下检视;再喷碘铂酸钾试液。限度供试品溶液除产生奎尼丁与二氢奎尼丁主斑点外,其他杂质斑点的荧光强度或颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更强或更深。干燥失重取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
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含量测定取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使硫酸奎尼丁溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O
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MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离,且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离(图 2)。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱,与 FDA 方法相比,分离时间更短。图2 40 ng