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C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd
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查了资料只查到恩替卡韦微溶于水,不知道是否还溶于其他溶剂,溶解度是多少?烦请各位大侠指点!,溶解度还是自己去真实测一下,这很简短,或者直接找原料厂家要数据,他们肯定做了的,在二甲基甲酰胺中溶解,甲醇中略溶,乙醇和水中微溶,在乙腈或丙醇中
2014年04月23日发布人:铃儿响叮当
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[size=2][font=黑体]尼妥珠单抗是一个很久的单抗产品了
这次2015版药典的新增内容里,终于收进去了
我是一直明白活性这话标准比化药要不稳定很多,生物制品有生物制品的特性嘛
根据王军志的书,这一般能接受的也是70-130
2015年04月09日发布人:caihong
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:室温 主峰保留时间:48min左右 主峰高500mUA左右,宽3min~4min左右
大家看看我的图,前面的杂质峰咋这么多呢,而且基线也一直不平,平衡柱子的时候基线是平的,之前样品是经过制备HPLC分过的,所以问两个问题
2011年10月09日发布人:panxiang8871
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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一法计算含量吗?
不同的检测器,灵敏度不一样,没有可比性,您说的 用别的机器按第一个条件做却正常,这个正常是98%还是99%?是不是醚在高温下分解呢?,应该不会,正丁醚还算稳定。98%到99%的差别就是杂质峰引起的。仔细看看是那些杂质影响含量的,是不是进样
2010年01月07日发布人:命运--ses
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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[size=2]各位大侠:
本人最近的色谱出现故障,在分析室内空气tvoc,经过采样管分析样品时,乙酸丁酯几乎不出峰,但使用直接液体进样则不会出现这样的故障。
我是使用热解析分析采样管的,解析结束后手工进样
大家解析的条件是什么啊
2015年04月23日发布人:1472583690
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly