-
生产设备价格更高,交货周期长达7-8个月,加上1-2个月的安装调试时间,整体采购安装耗时接近10个月。 “模头和风机等产品国内能够自产,但喷丝板这项关键器材需要从德国恩卡进口,这限制了我们的供货时间,”上述销售负责人表示,“除设备供应问题
-
₇(七氧化二氯)是无色油状易挥发液体。它的熔点是182°K,沸点是355°K。 七氧化二氯是一种强氧化剂,相对来说较稳定,但热至393K以上则爆炸。 高氯酸+五氧化二磷=磷酸+七氧化二氯=超级炸药 七氧化二氯是化学式为Cl2O7
-
酸性或碱性杂质;有机溶剂提取、精制后,在产品中可能有残留溶剂。另外生产中接触到的器皿、工具等金属设备都可能使产品中引入砷盐及铅、铁、铜等金属杂质。2.贮藏过程中产生的杂质药物在运输或贮藏过程中,由于贮藏保管不善或贮藏时间过长,因外界条件如
-
尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%),小于对照溶液中尼莫地平峰面积0.02倍的色谱峰忽略不计。含量均匀度(20mg规格)避光操作。取本品1片,置乳钵中,研细
-
DLPG CAS:73548-69-3100mg
DMPG CAS:200880-40-6100mg
DSPE-MPEG-2000 CAS:147867-65-0100mg
DSPG CAS:4537-78-4100mg
-
缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
-
委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
-
1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取1ml,置ooml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻摇匀系统适用性溶液取尼莫地平与杂质I对照品各适量
-
为填充剂;以甲醇乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;进样体积101系统适用性要求理论板数按尼莫地平峰计算不低于000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
-
乘以2,依此类推,然后再把所有的乘积相加,再把和除以10,其余数就是第三部分的校验码。举例来说,水(H2O)的CAS编号前两部分是7732-18,则其校验码= ( 8×1 + 1×2 + 2×3 + 3×4 + 7×5 + 7×6 ) mod