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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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厚度为3毫米。自0.02~0.1毫米间,各钢片的厚度级差为0.01毫米;从0.1~1毫米间,各钢片厚度的级差一般为0.05毫米;从1毫米以上时,钢片厚度级差是1毫米。2、数字显示型楔形塞尺产品的规格有五种SDRA-10,SDRA-15
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3/4" 螺纹标准规格:螺纹代号:G 3/4“(55°圆柱管螺纹)、R 3/4"(55°圆锥管螺纹(BSPT))等;公称直径:DN20;公称外径 :De25 ;每英寸牙数(tpi):14;螺距(P):1.814mm;螺纹直径:大径 d
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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以下是一些常见的公制螺纹标准尺寸规格表:1、M1.6x0.35:螺纹直径为1.6mm,每毫米的螺距为0.35mm。2、M2x0.4:螺纹直径为2mm,每毫米的螺距为0.4mm。3、M2.5x0.45:螺纹直径为2.5mm,每毫米的螺距为
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10的6次方cfu是100万活性菌。我国卫计委发布的《益生菌类保健食品申报与评审规定》中明确规定:活菌类益生菌保健食品在其保质期内活菌数目不得少于10的6次方cfu/mL(g)。其中10的六次方相当于100万,CFU是单位。所以结果就是100完的活性菌。
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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由氟乙酸乙酯经缩合,环合水解而得:(1)缩合,环合将甲醇钠甲醇溶液投入干燥的不锈钢反应锅内,搅拌下减压浓缩至甲醇钠成白色粉末,冷却至50℃,加入甲苯,再冷至10℃以下,滴加甲酸乙酯。加完后仍保持10℃以下滴加氟乙酸乙酯。加毕,在30℃左右
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方法名称: 氟尿嘧啶的测定—分光光度法 应用范围: 本方法采用分光光度法测定氟尿嘧啶的含量。 本方法适用于氟尿嘧啶。 方法原理: 取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1mL中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林