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结果可以显示药品的纯度,间接考核药物的生产、贮藏过程是否正常,因此氯化物常作为信号杂质检查。(1)原理药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色混浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银混浊程度
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密闭处理,带机敞开式处理很容易造成二次污染) 3.使用聚丙烯酰胺药剂少(针对市政污泥)(卧螺机处理原理是靠密度差分离,而带机要求絮体抱团更大,固液分离更明显) 但也有其缺点 1.是价格较高(这是比较大的缺点); 2.维修麻烦且费用较高
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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首先要知道什么叫缩合?两个或多个有机分子(含有醛基—CHO 和酮基=O)互作用后以共价键结合成一个大分子,同时失去水或其他比较简单的无机或有机小分子的反应。举个简单的例子:你先看下面的图:注意是α-H(与官能团相连的第一个碳称α碳,α碳
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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首先要知道什么叫缩合?两个或多个有机分子(含有醛基—CHO 和酮基=O)互作用后以共价键结合成一个大分子,同时失去水或其他比较简单的无机或有机小分子的反应。举个简单的例子:你先看下面的图:注意是α-H(与官能团相连的第一个碳称α碳,α碳
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0.4g 茚三酮,10g 酚和 90g 正丁醇的混合液显色。用 1g/L 茚三酮无水丙酮溶液显色完毕后,再用盐酸蒸汽熏 1min。用 1g 茚三酮,600mL 无水乙醇,200mL 冰醋酸及 80mL2,4,6-三甲基吡啶混合液 80℃染色 5
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(H202):35±1%, TAMAAA-10 级; 1.2 氢氟酸(HF):38%, TAMA AA-10 级; 1.3 硝酸(HNO3):68%, TAMA AA-100 级; 1.4 超纯水:电阻率,18MQ・cm; 1.5
2023-12-05
来源: 德国耶拿分析仪器有限公司
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与