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个月 【执行标准】 YBH31942005 【批准文号】 国药准字H19990246i Jiaonang 【成 份】本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。 化学名称:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。 分子式:(C13H21NO3)2 ·H2SO4 分子量:576.71 【性状】硫酸沙丁胺醇控释胶囊为硬胶囊,内容物为白色或类白色包衣控释小丸。
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)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
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±0.05)-甲醇(85∶15)为流动相,检测波长为276nm,硫酸沙丁胺醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别
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1、急性或间歇用药:每次吸入1~2喷;维持性或预防性用药:每次2喷,每天3~4次;预防运动性哮喘:于运动前吸入2喷。儿童剂量减半。 2、息喘气雾剂:用法及用量同上。 3、喘乐宁片:成人每次2~4mg,每天3~4次。儿童2~6岁,每次1~2mg;6~12岁,每次2mg,每天3~4次;大于12岁
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100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见沙丁胺醇有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和
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方法提要:试样中的左旋肉碱经稀盐酸提取,皂化后使结合态的左旋肉碱游离出来。阳离子交换固相萃取柱净化,在氯甲酸丁酯、三乙胺的催化下与L-丙酰胺-β-萘胺发生取代反应,生成紫外吸收较强的化合物,供配有二极管阵列检测器或紫外检测器的高效
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热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5mL加无水乙醇10mL)(通则0901第一法)比较,不得更深。 3、沙丁胺酮 取本品50.0mg,精密称定,置25mL量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.10(0.2%)。
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辅料 :氨丁三醇,氯化钠,氯化钙,EDTA钙钠,盐酸调节pH,注射用水。 性状 :本品为无色或淡黄色的澄明液体。 碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的X线造影剂。与全血和其它相应规格的非离子型单体造影剂相比,所有临床使用浓度
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检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量
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公告规定,在所有食品动物中不得检出克伦特罗及其盐、酯。iCheck®沙丁胺醇定量快检卡能够定量检测组织样品中0.-10.0ppb含量范围的。2. 沙丁胺醇定量快检卡测试包组成1) iCheck®沙丁胺醇快检卡(25个)2) SAL微孔(25