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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品与杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1.2mg、环丙沙星与杂质E各6μg的混合溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用
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静脉滴注:成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品 敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。 稀释于 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中静脉滴注。滴注时间为每250ml不得少于2小时
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据中国化学会官方公布,2023年度中国化学会选举产生了34位会士,分别来自国内高校和科研院所等28个单位。谨向新当选的中国化学会会士们致以热烈的祝贺!序号姓名性别工作单位1薄志山男北京师范大学2常俊标男郑州大学3陈传峰男中国科学院化学
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口服。 成人常用量: 1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程7~14日。 2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g(1片),一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g(2片),一日2次,或一次0.1g(1片),一日3次,疗程
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,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加水溶解并用流动相定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。系统适用性溶液取左卡尼汀与杂质I对照品各适量,加水溶解,用流动相稀释制成每1ml中含左卡尼汀
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4计)0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星含量测定项下
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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病史。 如果怀疑或者已经确诊CDAD,则需要停止不直接针对难辨梭菌的抗菌治疗。按照临床需要进行合适的液体和电介质管理、补充蛋白、给予抗难辨梭菌治疗以及进行手术治疗评价。 8.外周神经病变 使用包括左氧氟沙星在内的氟喹诺酮类抗生素进行治疗