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适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按维生素B2峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5
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主要采用HPLC法检查喹诺酮类药物的有关物质,如诺氟沙星氧氟沙星、左氧氟沙星及盐酸环丙沙星等有关物质的检查,采用C18柱,流动相梯度洗脱,紫外检测的方法。(三)制剂检查本类药物在水中极微溶解,体内吸收受到其溶解速度的影响,因而需要测定其口服
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1、药代动力学: 目前国内尚缺乏盐酸左氧氟沙星注射液的详细药代动力学研究资料。 国外资料单次静注左氧氟沙星300mg和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似。 多剂量静注研究中(0.3g每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24
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【一般资料】男性,29岁,工人【主诉】左小腿红肿、疼痛3天。【现病史】患者3天前感左小腿红肿、疼痛,疼痛呈持续性,无发热,无外伤史,无下肢浅静脉扭曲、扩张,无足踝部水肿,无皮肤破溃,未做特殊检查和治疗,后感红肿、疼痛逐渐加重,现来我院就诊
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水中的杂质,有以下五类:§ 微粒物:铁锈、泥沙、胶体、悬浮物、固体颗粒§ 可溶性无机物:无机盐类、溶解气体、重金属、硬度成分(钙、镁等)§ 可溶性有机物:木质素、单宁、腐植酸、内毒素、RNA分 解酶、农药、三氯甲烷、环境荷 尔蒙物质、界面活性剂、有机溶剂§ 微生物:细菌类、藻类§ 其他
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溶液(含1%三乙胺,用磷酸调节H值至5.5)(9:9:82)为流动相;检测波长为25nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按维生素B1峰计算不低于2000,维生素B1峰与相邻峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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1、照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量 (每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1mL)使溶解,用乙醇稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。
对照品溶液:取氧氟沙星
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氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g与高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2
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℃;检测波长为294nm与238nm;进样体积10l时间(分钟)流动相A(%)动相B(%10018100100100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图(294nm)中,氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟;氧氟沙星峰与杂质E峰和氧氟沙星峰与环丙沙星
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液时涂料的流失。 b测定即时槽液固含量、PH值、电导率、温度并做槽液溶剂含量对比试验〈做试板和击穿电压试验),作好记录。 c根据槽液电导率偏莴程度和涂膜“蛤蟆皮”面积大小及程度,判断杂质离子含量,决定超滤液的排放量。 d根据植液溶剂含量和