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,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品5片(50mg规格)或10片(25mg规格)或20片(12.5mg规格),除去包衣,置研钵中研细,加甲醇二乙胺(95:5)适量使盐酸异丙嗪溶解,并转移至25π量瓶中,再用
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;检测波长为254nm;进样体积20pl系统适用性要求理论板数按异丙嗪峰计算不低于3000,异丙嗪峰与相对保留时间为1.1~1.2的杂质峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,研细,精密称取适量(约相当于马来酸曲美布汀100mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸曲美布汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸氯苯那敏4mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取
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动物(大鼠,狗,小鼠,兔子)口服给药后,马来酸曲美布汀在肠道几乎完全吸收,94%的口服剂量的马来酸曲美布汀以各种代谢产物的形式从肾脏排出。达峰时间为1小时。胎盘转运很少:怀孕的大鼠以30mg/kg的剂量给予马来酸曲美布汀(C14标记
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工业上常用水解氰乙酸或丙二酸二乙酯的方法制丙二酸。亦可从乙酸为原料制备。乙酸与氯气反应得到氯乙酸,再用碳酸钠处理生成钠盐,与氰化钠发生亲核取代反应,得到氰乙酸。氢氧化钠溶液水解,氰基转化为羧酸根离子,然后酸化即得丙二酸。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸异丙嗪20mg),置100m量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使盐酸异丙嗪溶解并用0.1moL盐酸溶液稀释至刻度
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含量均匀度取本品1片,置25ml(1mg规格)或50ml(4mg规格)量瓶中,加流动相约20ml,振摇崩散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格
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检查应避光操作,溶液也应临用前配制。杂质限量的计算如下:式中,L为杂质限量;C对为对照品溶液浓度;V对为对照品溶液体积;C供为供试品溶液浓度;V供为供试品溶液体积。(二)制剂检查 1.溶出度测定药典规定盐酸氯丙嗪片、酸异丙嗪片和奋乃静片均需检查
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美沙拉嗪很有可能诱发慢性肝炎。文献报道 [2] 了该医院一位65岁的老人(男性)在服用了美沙拉嗪后谷丙转氨酶(ALT)指标增高。在服用了1年又4个月后ALT指标甚至超出了正常值得16倍。如图所示,为该病人ALT指标随时间变化图,96