-
一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
-
药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
-
主要成分。羟值是指1g样品中羟基所相当的氢氧化钾的毫克数。羟值是环氧树脂羟基含量的量度,可以直接反映出环氧树脂分子量的大小;在聚酯多元醇的合成过程中,利用羟值与酸值的测试来监控合成反应程度,用来检验树脂分子量是否符合产品出厂要求;在聚氨酯凝胶
-
工业上常用水解氰乙酸或丙二酸二乙酯的方法制丙二酸。亦可从乙酸为原料制备。乙酸与氯气反应得到氯乙酸,再用碳酸钠处理生成钠盐,与氰化钠发生亲核取代反应,得到氰乙酸。氢氧化钠溶液水解,氰基转化为羧酸根离子,然后酸化即得丙二酸。
-
不得过盐酸丙米嗪标示量的0.1%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml为溶出介质,转速为每分钟
-
用法用量 静脉滴注,一次0.25~0.75g(1~3支),以5%或10%葡萄糖注射液稀释。 不良反应 类似茶碱,剂量过大时可出现恶心、呕吐、易激动、失眠、心动过速、心律失常、甚至可发生发热、脱水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳骤停
-
。 三、禁忌 本品禁用于对本品过敏者。 四、注意事项 1、切勿将滴瓶头接触眼睑及其他表面,以防污染 2、请将本品放于儿童接触不到的地方 3、开瓶一个月后,不宜再继续使用。 4、孕妇及哺乳期妇女用药:未见羟丙甲纤维素在人体中引起生殖
-
1.(1)甲状腺功能亢进;(2)高血压;(3)充血性心力衰竭;(4)糖尿病。 2.间羟胺不能代替补充血容量,在使用间羟胺前应先纠正血容量不足,然后再用间羟胺。 3.给药途径以静脉注射为宜,并选用较粗大的静脉,避免使用四肢小静脉
-
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
-
时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定