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质I(佐匹克隆氧化物)C17H17ClN6O4404.81 6-(5-氯-2-吡啶基)-7-[(4-甲基-4-氧化哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氢吡咯并[3,4b]吡嗪-5-酮杂质Ⅱ(光学异构体,左佐匹克隆)CH(一)-(7R
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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乙酰CoA由乙酰CoA羧化酶(acetyl CoA carboxylase)催化转变成丙二酰CoA(或称丙二酸单酰CoA),乙酰CoA羧化酶存在于胞液中,其辅基为生物素,在反应过程中起到携带和转移羧基的作用。该反应机理类似于其他依赖生物素
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N-甲基哌嗪是一种有机物,化学式为C5H12N2,无色液体,溶于水、乙醚、乙醇,为有机合成中间体。 在医药工业中制取抗菌素类药物甲哌利福霉素、抗精神病药三氟拉嗪等,由六水哌嗪经甲基化反应而得。 中文名称:N-甲基哌嗪,1-甲基哌嗪
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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1、成份 : 主要成份及化学名称:本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。其化学名为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐的
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类别平滑肌松弛药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)二羟丙茶碱片(2)二羟丙茶碱注射液
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值测定法76渗透压摩尔浓度测定法77黏度测定法78热分析法79制药用水电导率测定法80制药用水中总有机碳测定法其他测定法81电位滴定法与永停滴定法82非水溶液滴定法83氧瓶燃烧法84氮测定法85乙醇量测定法86甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
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,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加水溶解并用流动相定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。系统适用性溶液取左卡尼汀与杂质I对照品各适量,加水溶解,用流动相稀释制成每1ml中含左卡尼汀