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色谱条件2结果与讨论21色谱柱的选择用不同极性的色谱柱对样品进行了试分析,结果表明:10%SE-30/ChromosorbAW-HP极性太弱,保留时间太短,环己酮和环己醇分离不开;用5%OV17/ChromosorbAWHP,分析时间适中,但
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、潮解和霉变等变化,使药物中产生新的杂质。2、药物杂质的种类量药物中的杂质按来源分类,可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊
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吸光度,按C13H18N4O3的吸收系数(E1)为351分别计算每片在不同时间的溶出量。限度每片在2小时、6小时、12小时和16小时时的溶出量应分别为标示量的10%~30%、30%~55%、50%~85%和75%以上,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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1、己酮可可碱注射液,主要成份为己酮可可碱,其化学名称为:3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。 分子式:C13H18N4O3 分子量:278.31 2、己酮可可碱注射液性状:本品为无色的
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(25:0.1)为展开剂测定法吸取供试品溶液全量与对照品溶液10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以5%钼酸铵硫酸溶液,在105℃加热10~20分钟,检视。限度供试品溶液在与对照品溶液所显主斑点的相应位置上,不得显杂质斑点(合成品)。水分
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鉴别取本品研细,称取适量(约相当于己酮可可碱50mg),加三氯甲烷10ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣照已酮可可碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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(1)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),盐酸1ml与氯酸钾0.lg,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。(2)取本品适量(约相当于己酮可可碱10mg),加水5ml稀释,加稀硫酸1ml,滴加碘试液数滴,即生成棕色沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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1、己酮可可碱缓释片,适应症为本品用于治疗II 度(根据Fontaine 分类)外周血管疾病(如:间歇性跛行) 2、己酮可可碱缓释片主要成份为:己酮可可碱 其化学名称为:3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-
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己酮可可碱缓释片用药过量后出现的症状有:眩晕、恶心、血压降低、心动过速、面部潮红、丧失知觉、发烧、激越、丧失反射、强直-阵挛性惊厥、咖啡样呕吐和心率失常。 应采取对症治疗。主要是监测血压和呼吸。地西泮可用于治疗惊厥。 1、己酮可可
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林