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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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用0.2%标准葡萄糖溶液滴定至兰色消失,此滴定操作须在一分钟内完成,其消耗0.2%标准葡萄糖溶液应控制1ml之内,总耗糖量为V0。4.3 定糖4.3.1 预备试验:4.3.1.1 吸取裴林氏甲、乙液各5ml,置入250三角瓶中
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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氯化物为信号杂质。通过对氯化物的控制,可同时控制与氯化物结合的一些阳离子以及某些同时生成的副产物。可从氯化物检查结果显示药物的纯度,间接考核生产、贮藏过程是否正常。1、检查原理药物中微量的氯化物在稀硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银的
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牢度以白布沾色程度作为评价原则,共分5级(1-5),数值越大,表示摩擦牢度越好。4.汗渍牢度汗渍牢度是指染色织物沾浸汗液后的掉色程度。汗渍牢度由于人工配制的汗液成份不尽相同,因而一般除单独测定外,还与其它色牢度结合起来考核。汗渍牢度分为1
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离,且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离(图 2)。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱,与 FDA 方法相比,分离时间更短。图2 40 ng
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,科学家在1931年及1964年分别发现人眼视网膜上有对颜色敏感的杆体及椎体细胞负责明暗和颜色视觉,而这些细胞的分布与瞳孔及物体所形成的夹角是2度和10度,所以我们通称为标准观察者。
测色仪是模拟并替代人眼观察颜色,并给出结果的客观仪器
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2022年2月11日13时10分,国家杰出青年基金获得者、中国科学技术大学化学与材料科学学院高分子科学与工程系梁好均教授,在安徽合肥不幸逝世,享年59岁。 梁好均,1963年5月生于吉林,博士,合肥微尺度物质科学国家研究中心研究员
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制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮