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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮
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用0.2%标准葡萄糖溶液滴定至兰色消失,此滴定操作须在一分钟内完成,其消耗0.2%标准葡萄糖溶液应控制1ml之内,总耗糖量为V0。4.3 定糖4.3.1 预备试验:4.3.1.1 吸取裴林氏甲、乙液各5ml,置入250三角瓶中
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硫酸特布他林静脉注射给药后,肺部的原形药为50~80%。临床试验表明,其扩张支气管作用时间可达8小时。皮下注射0.25mg硫酸特布他林,达峰时间Tmax约为20分钟,峰浓度为5.2ng/ml。消除半衰期为2.9小时。皮下给药96小时后90%的药物从尿中排泄,其中60%为药物原形。
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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瓶颈所在。 35项“卡脖子”技术 制约中国创新发展 科技日报曾推出系列文章报道制约我国工业发展的35项“卡脖子”技术,引起行业内的广泛关注与讨论。先进制造业公众号现摘录如下: 1、光刻机 《这些“细节”让中国难望顶级光刻机项背
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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1.用量以亚胺培南计,根据病情,每次0.25~1g,每天2~4次。对中度感染一般可按每次1g,每天2次给予。每天最高剂量不超过4g。(2)静脉滴注:一般用量:以亚胺培南计,轻度感染,每6小时0.25g;中度感染,每6~8小时0.5g
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和白布沾色,白布沾色又分为棉、锦纶、涤纶、羊毛、腈纶、醋酯六种纤维。测试温度有40/50/60/95度,一般丝绸和羊毛采用40度标准,纤维素纤维采用60度。3.摩擦牢度摩擦牢度是指染色织物经过摩擦后的掉色程度,可分为干态摩擦和湿态摩擦。摩擦