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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于布美他尼6.25mg),置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀
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患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣(Rapamune) 5 mg的患者。为使雷帕鸣(Rapamune)的吸收差异减至最小,本药应恒定地与或不与食物同服。西柚汁可减缓由CYP3A4调节的雷帕鸣(Rapamune)的代谢,因而不可用于送服或
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年会新年新气象,3月1日安东帕举办了主题为“2021继续加油,力争全球NO.1”的线上年会圆满收官。安东帕全国各地办事处及驻地的小伙伴们齐聚云端,隔空共同回顾了安东帕不平凡的2020。让我们共同见证一下云年会的精彩瞬间!回顾2020
2021-03-05
来源: 安东帕(上海)商贸有限公司
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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拉曼,二维材料,雷尼绍雷尼绍于2020年8月20日在分析测试百科网进行了内容精彩的在线直播报告,本次研讨会徐媛老师会同大家分析二维材料及新能源应用及检测技术,希望能对行业内工作者带来帮助和启发。报告题目是:Renishaw Raman 在
2020-08-28
来源: 英国雷尼绍公司(Renishaw)
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项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg布美他尼中含内毒素的量应小于60EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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监测,防止可能出现的心律失常。如果给予了抗心律失常药物治疗,理论上,急性帕利哌酮药物过量的患者服用吡二丙胺、普鲁卡因胺和奎尼丁会出现累积性QT间期延长的危险。类似的,溴苄胺的α受体阻断特性也可能会使帕利哌酮出现累积效应,导致有问题的低血压
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,用水定量稀释制成每1ml中约含氟马西尼1g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟马西尼有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍