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在液相色谱检定规程中,萘的最小检测浓度测定时,萘出峰在3分钟左右。高效液相色谱出峰时间由多种因素决定,譬如定性定量项目测定时,JJG705-2014液相色谱仪的检定规程规定采集时间为6分钟,用UPLC测定时,萘甲醇标准物质的出峰时间为0.53分钟。
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之间应有三个较大杂质峰,相对保留时间分别约为1.1。特比萘芬峰与相对保留时间约0.95、1.1处杂质峰间的分离度均应大于2.0。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰峰高的信噪比应大于5。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱
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型号规格序号型号技术指标最高转速(r/min)最大相对离心力规格容量1GL-32M超高速冷冻离心机3200067550×g1 主机21号角转子3200067550×g24×1.5ml 1 另购32号角转子2400052800×g12
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烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇%冰醋酸溶液(65:35)为流动相;检测波长为25nm;进样体积201系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于6.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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托法替布(Tofacitinib)是口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗类风湿性关节炎、活动性牛皮癣关节炎和溃疡性结肠炎。托法替尼的分子结构中包含两个合成砌块,即(3R,4R)-3-氨基-N,4-二甲基哌啶和4-取代吡咯并[2,3
2022-07-18
来源: 天津工业生物技术研究所
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸布替萘芬对照品与盐酸特比萘
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/mL)观察,替加环素的体外血浆蛋白结合率范围大约为71%~89%。替加环素的稳态分布容积平均500~700L(7~9L/kg),提示替加环素组织分布广泛,其分布超过其血浆容积。 33位健康志愿者接受替加环素首剂100mg继之50mg
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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溶液与对照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见萘普生有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过萘普生标示量的