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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于布洛芬0.1g),置200ml量瓶中,加甲醇l00ml,振摇30分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品
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微粒识别的干扰。配合专业的清洁度检测解决方案:scanning stage + LAS X navigator 可以快速自动检测出一定尺寸范围内的颗粒的数量。徕卡DM4P 偏光显微镜生物药物工艺流程的复杂性导致了工艺过程杂质的多样性,不同
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CRISPR-Cas9是继ZFN、TALENs等基因编辑技术推出后的第三代基因编辑技术,短短几年内,CRISPR-Cas9技术风靡全球, 成为现有基因编辑和基因修饰里面效率最高、最简便、成本最低、最容易上手的技术之一,成为当今最主流的基因
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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鉴别(1)取本品内容物适量,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1m中约含0.25mg的溶液,滤过,取续滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品5粒,将内容物研细,加丙酮20ml使布洛芬溶解,滤过,取滤液挥干
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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30转依法操作,经1小时、2小时、4小时与7小时时,各取溶出液5ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。供试品溶液分别取1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出液,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品约15mg,精密称定,置50量瓶中
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20pg的溶液。对照品溶液取右布洛芬对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙腈2ml使溶解;另取杂质I对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并制成每1ml中含0.06mg的溶液,精密量取1ml,置上述量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件
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国内防疫措施持续优化,多地出现“购药热”。此时,一则关于临床常用镇热药物布洛芬的争议再度引发关注,实际却是“旧闻”讹传。 12月7日,国务院联防联控机制公布防疫“新十条”,其中包括具备居家隔离条件的无症状感染者和轻型病例一般采取居家隔离
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量