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[size=2][font=黑体]尼妥珠单抗是一个很久的单抗产品了
这次2015版药典的新增内容里,终于收进去了
我是一直明白活性这话标准比化药要不稳定很多,生物制品有生物制品的特性嘛
根据王军志的书,这一般能接受的也是70-130
2015年04月09日发布人:caihong
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收集SHG-44细胞后,用PBS洗涤后离心收集,然后加PMSF,用9.5M尿素,4%CHAPS,1%DTT,0.4%Bio-Lyte 3/10,裂解10min,超声
2014年06月05日发布人:bongte
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一个检测器
国内3个最大的AFS品牌都有这个产品
普析是用的自己的液相和AFS连接
海光是用岛津的液相
吉天的资料我手里没有,不过基本可以判断HPLC这块也是用的别人的,非常感谢老师
2016年04月05日发布人:vbnm
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我们公司一直用帕纳科的Axios仪器,其真空度也一直很好,通过清理真空室基本能保持在10Pa以内。后来帕纳科的工程师过来做完定期维护后,按规定换了部份零配件,发现真空度一直都在10Pa以上,才一个星期不到的时间就上升到40Pa了,我按正常
2015年03月01日发布人:小红
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:室温 主峰保留时间:48min左右 主峰高500mUA左右,宽3min~4min左右
大家看看我的图,前面的杂质峰咋这么多呢,而且基线也一直不平,平衡柱子的时候基线是平的,之前样品是经过制备HPLC分过的,所以问两个问题
2011年10月09日发布人:panxiang8871
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我们是制药厂,布鲁克和帕纳科的衍射仪都比较适合。哪位朋友用过?请谈谈感受。布鲁克推荐的是D8 Advance,帕纳科推荐的是X’PERT POWDER。谢谢大家了,两家的仪器都好,就看售后了。其实其他厂家的仪器都可以满足药厂的需求,两者
2016年03月04日发布人:iop
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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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,业余水平![/size],[size=2]德国BRUKER 的太差,技术上落后尼高力很多,我们用的是尼高力的,价格不清楚,详情可以电话咨询各地的代理商或是直接咨询尼高力北京总部[/size],[size=3]招标![/size],[size=2]带拉曼光谱仪的近场光学显微镜(SNOM),谁有兴趣,请打:021-64196861,137643
2015年04月18日发布人:windy+++
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy