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杂质混合对照溶液进行分析;为得到杂质间的更好分离,粒径选择3 μm。如图1,各杂质间均能得到良好的分离结果,头孢克洛与杂质E的分离度为2.70,达到基线分离。▲图1 AQ S3 分析杂质混合对照溶液结果1. α-苯甘氨酸 2.
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一、禁忌: 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3
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],约1倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日;家兔的剂量为3倍于[MRHD],约2倍于按照体重/体表面积指数计算的人体剂量120mg/日)。 妊娠大鼠在整个孕期和哺乳期予以口服度洛西汀,在剂量30 mg/kg/日时(5倍于
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与临床需要。已经开始治疗的患者,应密切观察其是否有临床症状恶化、自杀或异常的行为改变。应该建议家庭成员及照料者加强对患者的密切观察,并和处方医生加强沟通。度洛西汀未被批准用于儿童患者(见警告和注意事项,儿童用药)。 病情恶化和自杀风险
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中,加0.5mol/L硫酸溶液10m,85℃水浴3小时,放冷,此溶液中含有杂质I和杂质Ⅱ;取此溶液0.4ml,置25ml量瓶中,分别取盐酸氟西汀约28mg、杂质Ⅲ对照品与杂质Ⅳ对照品各约lmg,置上述25m量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度
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吸收-氟西汀口服吸收良好。进食不会影响药物的生物利用度。 分布-氟西汀与血浆蛋白大量结合(约95%),分布广泛(分布容积20~40L/kg)。服药数周后达到稳态血浆浓度。连续服药后的稳态血浆浓度同服药4~5周相似。 代谢-氟西汀
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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18日,恩华药业公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的精神类药品盐酸度洛西汀肠溶胶囊20mg、30mg、60mg3个规格的《药品注册证书》。 据了解,盐酸度洛西汀肠溶胶囊适应症:抑郁症;广泛性焦虑障碍;慢性肌肉骨骼疼痛。该产品已被列入《国家医保目录》乙类药品。
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吸收:口服吸收良好,进食不影响药物的生物利用度。 代谢:氟西汀具有非线性的药代动力学特征,首先通过肝脏效应。 通常在服用后6到8小时达到最大血浆浓度。氟西汀通过多态脢CYP2D6广泛的代谢。主要通过肝脏代谢,去甲基产生活性代谢产物
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盐酸度洛西汀肠溶片,主要用于抑郁症。 1、用法用量: 吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。 2、不良反应 心脏疾患:室上性