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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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,流速为1ml/min。根据合成路线,杂质A、C、D和E作为工艺杂质,杂质B、F和G是潜在的降解产物(见图1),需将上述化合物作为有关物质加以控制。其中,依巴斯汀及其有关物质结构见图1,欧洲药典公布的典型图谱见图2。图1:依巴斯汀及其杂质图2
2021-12-28
来源: ACDLabs CN
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Frost & Sullivan最新的健康战略分析预测,到2006年,美国抗抑郁症药物的收入最高可达140亿美元。度洛西汀有望在2003年底正式进入美国市场销售。分析家预测,到2006年,度洛西汀年度最高销售额可达6亿美元。 虽然
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杂质Ⅷ(N-琥珀酰度洛西汀)CH C2H23NO4S397.4 (S)-4-[甲基[3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙基]氨基]4氧代丁酸
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静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg。可用本品20─30mg加入0.9%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml内,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟)。配置好的输液须在3小时内使用。静滴治疗后,推荐口服长春西汀片继续治疗。肝、肾疾病患者不必进行剂量调整。
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量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸氟西汀约22mg,置具塞试管中,加0.5mol/L硫酸溶液10m,85℃水浴3小时,放冷,此溶液中含有杂质I和杂质Ⅱ;取此溶液
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性低血钠:停服百优解®时极少数病人出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L)并表现在停止氟西汀后可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人及服用利尿药的患者或其它原因导致体液耗竭的患者。 呼吸系统:咽炎
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控制。原料药和制剂中的无机杂质,应根据其生产工艺、起始原料情况确定检查项目,但对于毒性无机杂质,应在质量标准中规定其检查项。药品杂质的报告、鉴定和确证阈值参照ICH新原料药中的杂质(Q3A)和新制剂中的杂质(Q3B)指导原则(表1)。若制定的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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部分:试验方法( A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)》。这一标准代替了GB/T230—1991《金属洛氏硬度试验方法》和GB/T1818—1994《金属表面洛氏硬度试验方法》。 一、洛氏硬度检测方法 1.原理 洛氏硬度
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:每周0.1g;⑺旅行者腹泻的预防:每天1次,每次100mg,共3周;⑻梅毒:每次150mg,每12小时1次。疗程至少10天。⑼肾功能不全时剂量:当肾功能损害时,多西环素从胃肠道的排泄量增加,药物不在体内积蓄,因此,患者用常规剂量时,无须调整