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本品主要成分为氟比洛芬酯,其化学名称为:(±)2-(2-氟-4-联苯基)丙酸-1-乙酰氧基乙酯 分子式:C19H19FO4 分子量:330.36 辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水 性状:本品
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仔细监测。 劳拉西泮 稳定状态的度洛西汀(60mg 每 12 h一次)与劳拉西泮(2mg 每 12h一次)合用时,度洛西汀的药代动力学不受联合治疗的影响。 替马西泮 稳定状态的度洛西汀(20mg每天睡前一次)与替马西泮(30mg每天
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质I(去氟阿托伐他汀钙)H3C、CH3COOHHC66H70CaN4O101119.36 (3R,5R)-7-[2-异丙基-4,5-二苯基-3-(苯基氨甲酰基)吡咯-1-基]-3,5二羟基庚酸钙杂质Ⅱ(阿托伐他汀钙非对映异构体H
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众多企业因缺少此类仪器而无法检测。 本文建立一种能够快速检测代森锰锌原药中乌洛托品(HMTA)杂质的气相色谱定量分析方法。该方法准确度和精密度高,检出限符合限量,是一种简单、实用的分析方法,可满足企业日常检验需求。通过使用DB-1701色谱
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)中国国际制药机械博览会展会时间:2019年11月5日至7日展会地点:重庆国际博览中心;展位号:CL-7; 12、第二届中国药品检验技术大会论坛时间:2019 年11 月8 日-9 日(11 月7 日报到)论坛地点:成都尊悦豪生酒店(金牛区迎宾大道528 号)单位:赫西仪器成都至诚天益科贸有限公司联合参与展位号:A4.A5
2019-08-13
来源: 湖南赫西仪器装备有限公司
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在
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~18分钟,出峰顺序依次为杂质I、杂质Ⅳ、氟西汀与杂质Ⅱ(相对保留时间分别约为0.23、0.94、1.0与3.3),各成分峰之间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应大于10测定法见盐酸氟西汀有关物质项下。限度供试品
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度应大于8.0,灵敏度溶液色谱图中,西咪替丁峰高的信噪比应大于10。西咪替丁结构式如下:西咪替丁CimetidineCAS: 51481-61-9按照《中国药典》中的方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5;4.6×250
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和杂质Ⅱ;取此溶液0.4ml,置25ml量瓶中,分别取盐酸氟西汀约28mg、杂质Ⅲ对照品与杂质Ⅳ对照品各约lmg,置上述25m量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置10mI量瓶中,用流动相稀释至刻度
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,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸度洛西汀对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含度洛西汀0.1mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量。