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照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸异丙嗪50mg),置250ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度
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盐酸异丙嗪是一种有机物,化学式为C17H20ClN2S,是一种常见的止咳药物,是一种抗组胺药,能竞争性阻断组胺H1受体,对抗组胺所致之毛细血管扩张,并降低其通透性。因此,能够平复因为气管受刺激而引起的咳嗽。 中文名:盐酸异丙嗪
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应与对照的图谱一致。三、检查 (一)特殊杂质检查 吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-
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一、用法 1、口服:每次12.5~25mg,1日2~3次。 2、肌注:每次2.5% 1~2mL(25~50mg)。 3、静注:因有刺激作用,不宜静脉注射。 二、用量 1.成人常用量 (1)口服: ①抗过敏,一次 12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前 25mg; ②止
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类别同盐酸异丙嗪规格(1)1ml:25mg(2)2ml:50mg贮藏遮光,密闭保存
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(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸异丙嗪0.2g),加水10ml,振摇使盐酸异丙嗪溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸异丙嗪项下的鉴别试验(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)照薄层色谱法(通则0502
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细精密称取适量(约相当于盐酸丙米嗪75ng),置250ml量瓶中,加盐酸溶液(9→-1000约80ml,振摇使盐酸丙米嗪溶解,用盐酸溶液(9-1000
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时间的倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除维生素C峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸异丙嗪中含内毒素的量应小于3.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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不低于3000,异丙嗪峰与相对保留时间为1.1~1.2的杂质峰之间的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照
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性状本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭在空气中日久变质,显蓝色。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在249nm的波长处