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的溶液。对照品溶液(1)、对照品溶液(2)、对照品溶液(3)、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸异帕米星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(硫酸根除外),用线性回归方程计算,杂质A(相对保留时间约为0.63
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规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在
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肌注,成人一日3-4mg/kg;重症一日4-6.5mg/kg,分2-3次给药.新生儿一日4-6.5mg/kg,婴儿和儿童一日5-8mg/kg,分2-3次给药。也可一日4.5-6mg/kg,一次肌注。耳毒性较轻,其他参见庆大霉素和链霉素
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1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定标准铁盐溶液用同样方法处理后,进行比色。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,移置于50mL纳氏比色管中,加稀盐酸4mL与过硫酸铵50mg,用水
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保留时间分别约为0.50.55、0.8与1.0。多黏菌素B2峰和多黏菌素B3峰间的分离度应不小于3.0测定法精密量取供试品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图至最大组分多黏菌素B1峰保留时间的1.4倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,按面积归化法
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,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀,30钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量
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损伤和少尿。 3.偶有皮疹、荨麻疹等过敏反应。 4.偶见有正铁血红蛋白血症引起缺氧。 四、禁忌症:对硫酸庆大霉素或其他氨基糖苷类抗生素、普鲁卡因过敏者禁用。
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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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)。表2.HPLC/UV方法的条件用于帕唑帕尼起始原料中硫酸二甲酯的测定为了确认方法变量,使用鱼骨图进行了风险评估(图4)。将变量分为六类。三个单元操作中的每一个都是一个类别,人员、材料、设施和设备是其他类别。每个变量被指定为受控(C)、实验
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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气泡,影响荧光读数),混匀,10 s内褪去颜色。4. 荧光测定(1)用荧光红钠溶液调整指针,使之每次都在一定的读数上(如50~80)。(2)滤液加水的荧光读数为A。(3)滤液加标准液的荧光读数为B。(4)滤液内加硫代硫酸钠的荧光读数为C。5. 计算