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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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][/color][/size],[size=2][color=Black][b]
1、用Bio-rad的电转仪,全湿转,恒流105mA,3-3.5小时
时间稍有点长,三个小时就可以。
2、胶考染无蛋白,也无MARKER残留,
2014年01月15日发布人:applebook=213
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[size=3][font=楷体_GB2312][color=Black][b][求助]化药6类的杂质研究
某化药六类制剂仿制品种,现已确定有关物质检测方法(HPLC法,分离较好),但仍有多处不解,请教各位战友。
发现1个由
2011年11月09日发布人:yueban-1147
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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甲酰胺反应生成异腈的反应,什么样的方法比较好呢?底物还含有一个乙酯基团,与三氯氧磷作用失水可生成异腈,有具体的反应条件吗?谢谢,与酰胺混合后加热,反应完后将腈蒸出来,与酰胺混合后加热,反应完后将腈蒸出来,谢谢。不过我的结构蒸不出来。学习了
2014年03月10日发布人:teddy
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[size=2][color=Black]
本人养了大半年的hep3B细胞,目前细胞状态良好,考虑到之前在丁香园也受到各位大侠的帮助,小女特将一些经验在这里与大家分享
1.培养基:MEM血清(最好是含谷氨酰胺的MEM),本人购买的
2012年02月22日发布人:小螺号
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体的活性与目标产品一致时,可不作为杂质。但应考虑在生产和/或储存期 间产品降解产物是否显著增加及其与免疫原性的相关性。
采用适宜的方法对供试品氧化产物、脱酰胺产物或其他结构不完整分子进行定量分 析。供试品测定结果应在规定的范围内。
(2)工艺相关杂质
工艺相关杂质包括
2015年08月06日发布人:abc816
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[size=2][font=黑体]我的做法是先逆转录再荧光定量pcr!
逆转录使用特异性引物(u6的反向引物)。
u6,also as know RNU6A,RNU6B,分别对应 RNU6-1,RNU6-2,
U6 F
2015年06月01日发布人:园丁##
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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残留溶剂检查指导原则中,第四类残留溶剂没有明确的规定限度,要求我们根据毒理学资料制定其限度,我现在遇到两个第四类残留溶剂,必须进行检查,不知道限度如何制定更合理,希望各位大虾、前辈,有遇到这种情况的,不吝赐教:
1、异丙醚:
非洛地平
2010年05月01日发布人:shamomeigui