-
液相色谱法测杂质,做方法学验证,那么定量限的精密度多大能够接受?,我认为应该跟通常定量的平行样结果一致,RSD小于2%。,如果欧洲药典有收录的可以参考忽略限,应该是3倍基线噪音吧,定量限
信噪比≥ 10:1
Srel ≤ 10%, n
2011年12月04日发布人:考研吧
-
:采用的溶出介质加过表面活性剂,可达漏槽条件,但是其与原研片想比,溶出度加快,这样f2比较不合格,请问各位前辈有没有从工艺中降低溶出度的方法?规格:5mg/片
PS:
1、PVP比例加大过,从1%到5%,但发现其对溶出度
2014年02月07日发布人:nsdm
-
做过的朋友能否告知一下对照品在哪买啊?在网上没找到。进口标准上对照品是孟鲁司特二环己胺盐,另外杂质 “亚砜、酮基甲醇、甲基苯乙烯”具体是什么结构啊?比如说,甲基苯乙烯的甲基在哪个位置啊?,朋友,没用过,可以咨询中国药品生物制品检定所标准
2010年08月10日发布人:shadow809
-
[font=黑体][size=6]我HPLC测糖蜜和玉米浆(含杂质较多,蛋白、多种氨基酸等)中生物素含量,标品中生物素在7.7分钟出峰,在两个样品中7.7分时间左右有风出现,但峰面积很大,经计算不合实际,初步判断不是生物素的峰,可能是被杂
2011年06月11日发布人:gx0406
-
小规格片剂,主药如何混匀,寻找一个辅料,等量递加,过筛混合。。。,等量递增或固体分散(溶剂分散),主药溶于水,现在是把主药溶于水中作润湿剂,如何加入才能保证混匀,分散于溶剂中,喷浆制粒。可以保证含量均匀度没问题。,主药溶于溶剂中,或加入
2014年04月22日发布人:大学习
-
尽量避免长时间至于室温下;不过量多的话,建议小量分装(< 50 ml)后置-20度。[/color][/size],[size=2][color=Black]
小量分装(5-10ml)后置-20度[/color][/size],[size
2012年11月06日发布人:131415
-
产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#
-
[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐
-
现在在做一个项目,主药占25%左右,剩下的辅料是乳糖,微晶纤维素(FMC的ph-102)和硬脂酸镁,采用直压的工艺,现在乳糖比微晶纤维素的比例为1:0.65,硬脂酸镁0.5%左右,但是压出来的片子硬度在8kg,而脆碎度不过关(基本都是片子
2014年04月12日发布人:但是
-
[attach]5674[/attach]
[b][size=3]郭德纲徒弟打人事件,这事儿原本不大,结果让郭德纲这张伶牙俐齿的嘴和倔强的脾气,一顶一撞,结果对方开始怄气了,开始“不惜武力”来全面进攻了。
这事儿如果换一个
2010年11月01日发布人:2009