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亚胺培亚胺培南/西司他定口服不吸收,肌内注射或静脉给药吸收良好。缓慢静注亚胺培南250mg、500mg、1000mg后的血药峰值浓度分别为14~24mg/L、21~58mg/L、41~83mg/L;静注等量西司他丁后的血药峰值浓度
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下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标,本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整,建议剂量只有起始剂量,因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1h
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宝德仪器2021年4月22日,中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI2021)在无锡融创万达文华酒店会议中心隆重召开。当天下午, ACCSI2021“仪器及检测3i奖颁奖盛典”重磅来袭。2020年度
2021-04-23
来源: 北京宝德仪器有限公司
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,杂质I、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ各峰之间的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ按外标法以峰面积计算,分别
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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大量非预期的杂质,不利于后期的分离纯化,回收率也比较低;另外一种生产工艺为传统的多肽固相合成以及片段缩合的合成方法。两批不同纯度的全合成司美格鲁肽纯化工艺分享案例一粗肽纯度59.65%图1. 样品一 粗品分析图谱纯化过程如下:一次纯化色谱
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原材料——熔喷布,陷入十分强势的卖方市场。 医用N95口罩用的熔喷布,目前要价普遍来到了20万元/吨以上,对比疫情初期的价格,翻了十倍有余。 “医用N95口罩用的熔喷布,仅剩1吨,有需要速来联系。”一位厂商在群内发出信息。同时,他也提醒
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规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在
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对映异构体杂质的检测多采用手性色谱法或其他立体选择性方法,应用最为广泛的是手性高效液相色谱法。对于对映异构体杂质检查方法的验证,立体选择性是实验考察的重点。当对映异构体杂质的出峰顺序在前,母体药品在后,则有利于两者的分离和提高检测灵敏度
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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BPC 2022 第八届创新药系列专题会议于2022年8月9-10日在南京全新亮相。特邀了100+创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家从创新抗体药物与小分子创新药物两个维度出发进行深入探讨。BPC China 2022 德祥