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1.血药浓度 健康成年男子口服本品时,在血液中检测出原形药及其代谢产物Ⅰ-Ⅵ(M-I~M-Ⅵ),其中M-Ⅱ~M-Ⅳ为活性代谢物。 健康成年男子(8名),空腹单剂量一次口服吡格列酮 30mg时。 健康成年男子(8例)空腹时或饭后单
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。
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得过0.6%。含量均匀度格列本脲取本品1片,置25ml量瓶(格列本脲1.25mg规格)或置50ml量瓶(格列本脲2.5mg规格)中,加甲醇适量,超声约20分钟使格列本脲溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照
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的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取异喹啉物对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液系统适用性溶液取格列喹酮对照品与异喹啉物
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近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,通过抑制DPP-4水解肠促
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大阪曹達|三耀精细点击上方蓝字 关注大曹色谱第160条推送 每周五17:00准时更新聚维酮(PVP)作为药用辅料,具有粘合、增稠、助悬、助溶、分散、成膜等特性, 通常以K 值表示PVP不同分子量的规格类型。聚维酮K30(PVPK30
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兰格百思康®系列蠕动泵硅胶管满足生物相容性要求在药企采用一次性使用系统进行生产过程中,化学品可以从任何与药品及其组分接触的材料表面进入到药品中。尤其生物制药,部分自身没有危害性的浸出物也可能改变最终生物药的纯度、有效性和安全性。可提取物与
2021-10-29
来源: 保定兰格恒流泵有限公司
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ChromCore Phenyl和ChromCore PFP色谱柱对达格列净中间体进行检测, 主峰峰形良好, 且与附近杂质具有良好的分离度, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于达格列净中间体的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据
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溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取异喹啉物对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液系统适用性溶液取格列喹酮对照品与异喹啉物对照