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溶液取杂质Ⅰ与托吡卡胺对照品各约omg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,量取1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀色谱条件采用硅胶GF34薄层板,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(190:10:1)为展开剂测定法
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溶液适量,用二氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.04mg的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用二氯甲烷定量稀释成每1ml中含0.1mg的溶液。系统适用性溶液取杂质Ⅰ与托吡卡胺对照品各约omg,置10ml量瓶中,加二氯甲烷溶解并稀释至
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苯基)-5-异丙基3-苯基4-氨甲酰基1H-吡咯1-基]乙基]-4-羟基四氢-2H-吡喃2-酮 杂质V(阿托伐他汀缩合物)HRC CH3 H3C CH3H C4H47FN2O5654.81 2[(4R,6R)-6-[2-[2-(4氟苯基
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本品尚未对使用结果调查中的不良反应发生几率进行明确的调查。若出现全身症状时应停止给药。 1)严重不良反应:(罕见发生:0.1%以下、偶尔发生0.1%-5%以下、无特殊说明:5%以上或不详)休克、过敏样症状:可出现休克、过敏样症状,所以需要充分进行观察,发现红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑
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方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
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577西咪替丁氯化钠注射液578西洛他唑579西洛他唑片580西洛他唑胶囊581灰黄霉素582灰黄霉素片583达那唑584达那唑胶囊585托西酸舒他西林586托西酸舒他西林片587托西酸舒他西林胶囊588托西酸舒他西林颗粒589托吡卡胺590
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
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SCIEX 二甲双胍 吡格列酮 Triple Quad™ 35002019年,在中国药物市场, 致癌物N-亚硝基二甲胺(NDMA)应该是年度热词之一。从缬沙坦到雷尼替丁,再到二甲双胍,短短的几个月,冲击一波接一波。2月29日下午,国家
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AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2OHNH2