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亚硝胺类基因毒性杂质亚硝胺类杂质潜在来源在特定工艺条件,出现某类原料、起始物料和中间体的情况下,亚硝胺杂质可能在API生产过程中形成。这些杂质在后续的API生产工艺步骤中可能无法全部清除。胺类物质和亚硝酸盐的反应使用亚硝酸钠(NaNO2
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制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在
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卡尤迪于2020年12月正式完成D轮融资,交易规模近6亿元。本轮融资由高瓴创投领投,金阖资本战略投资,惠远资本和峰瑞资本跟投。截至目前,卡尤迪已先后多次获得赛富亚洲、北极光创投、联想之星、龙磐资本、长安资本等多家知名风险投资的持续支持
2021-02-15
来源: 卡尤迪生物科技(北京)有限公司
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男性性反转综合征 ( sex reversal syndrome, SRS)是一种罕见的性别决定和分化异常疾病,大部
分患者多在育龄期因无精症、不育症就诊。本中心 收治1例46,XX男性SRS患者,现就其临床表现、 影像学及遗传
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取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的H29N3O·H3PO4。
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伯胺和醛缩合反应是一种重要的有机合成反应,也被称为Mannich反应。其机理如下:1. 酸性条件下,醛发生质子化,生成醛的带正电荷的中间体。2. 中间体与伯胺中的氮原子上的孤对电子发生亲核加成反应,形成一个新的中间体。3. 新中间体失去
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定