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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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C61 还是C70。。。 呢?好像分子量都挺大的 [?]苯基丁酸甲酯
这个沸点应该很高吧
水解得到的是甲醇,蒸馏除去甲醇就能够的到酸了,若纯度不达要求
1、选用膜分离,根据分子量的大小来选
2、选用渗透膜来分离,
3、选用
2014年06月26日发布人:iop
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在精制阿托伐中间体时,含有一杂质含量在0.07%左右,在用甲醇精制的过程中对这一杂质的去除能力有限,几乎没有精制作用,想探讨一下使用何种精制方法和溶剂效果最佳,没法回答的问题。,0.07%,很少了!想要降低到多少!,想降低到0.05%以下
2014年02月20日发布人:艰苦奋斗
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变化有所不同!,蒸馏或精馏可以吗?,碳酸丙烯酯的沸点是240度,为何选择这么高沸点的溶剂呢?
如果杂质沸点低,可以蒸除,
条件允许,最好还是更换一瓶质量好一些的,楼主做的是什么特殊的检测呀?,我做光催化实验,用碳酸丙烯酯也是出于
2011年04月09日发布人:ruyue811211
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1. 2~15min之间不规则的杂质峰到底是因为系统波动还是真的杂质?
2. 主峰放大后后面的尾巴是不平滑的,难道里面还有一个峰?还是拖尾时都这样?
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[attach]8656
2011年10月09日发布人:panxiang8871
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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大家好,请问高效液相用的甲醇溶剂的规格是多少?如纯度要求,吸光区域,杂质种类等等。多谢!,色谱级的含量一般都大于99.9%,在紫外波段(220~280nm) 内需很高的透光率。可能存在微量羰基化合物以及还原性物质。,这个一般的色谱纯试剂瓶
2009年10月23日发布人:yinge
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011