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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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质类别?
做拉曼都需要增强吗?要是混合物质,是不该考虑杂质的增强信号?可选择性拉曼增强吗?
我没做过拉曼,希望各位解答,不胜感激~[/size][/color]
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-21 16:04
2011年04月22日发布人:littlesfish
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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降解。,后来解决了没有?据说国内几家厂都是按照最终不可灭菌产品进行的生产呢,你要是能搞出来可就牛了!,您好!我最近也打算开发托拉塞米注射剂,今后还请多多指点呀!问你件事,氨丁三醇哪个厂家的呀?我怎么找不到呀。,这个项目是灭菌的吗?我以前试过直接用原料跟水、原料跟PEG400 115摄氏度灭菌30min就变成黄色的了,杂质严重超标了
2014年06月13日发布人:jkh123
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[size=2]标签拉曼
我的毕业课题需要用到拉曼光谱,但是我之前都没有接触过拉曼光谱相关的知识,所以希望大家给推荐一些入门的书籍,我下周就去图书馆借。我测得主要是纤维,最好书籍内容能涉及到纤维的图谱。
我之前已经送了几个样进行了测试
2014年12月20日发布人:ujne
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520