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并稀释至刻度,对照品溶液取阿托伐他汀钙对照品适量,精密称定加溶剂Ⅱ溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取阿托伐他汀钙10mg和杂质Ⅳ对照品1mg,置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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。如必须合用,应仔细监测心功能,特别是血压,必要时调整美托洛尔用量。 4.与胺碘酮合用,可出现明显的心动过缓和窦性停搏。 5.与二氢吡啶类钙通道阻滞药合用治疗心绞痛或高血压有效,但也可引起严重的低血压或心力储备降低。合用时应仔细监测心功能
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3A4强抑制剂:立普妥通过细胞色素P450 3A4代谢。立普妥与CYP3A4强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。 克拉霉素:与立普妥单独用药比较,立普妥80mg
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1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂Ⅰ定量稀释制成每1ml中约含4.5g的溶液系统适用性溶液取阿托伐他汀钙和杂质Ⅷ对照品适量,加少量甲醇使溶解,用溶剂Ⅰ稀释制成每1ml中各约含7.5gg的溶液。色谱条件用直链淀粉
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称:[R-(R^^,R^^)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物 化学结构: 分子式 :(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O 分子量:1209.42
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1、吸收和生物利用度 莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。 在50~1200mg单次剂量和每日0.6g连服10天的药代动力学呈线性。3天内达稳态。口服0.4g后0.5~4小时达到峰值3.1mg/l。每日