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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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:本品为黄色的澄清液体。 3、适应症:成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。 复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。 4、规格:250ml : 莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g。
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、阿莫西林胶囊供试品溶液进行分析,各个杂质峰形对称,各主要色谱峰之间分离度大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为阿莫西林胶囊有关物质试验提供参考。1实验部分1.1 实验仪器与耗材Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪;色谱柱
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阿托西班必须由有治疗早产经验的医生使用。 静脉给予阿托西班有三个连续的步骤:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次单剂量推注6.75mg,随即输注连续3个小时的高剂量已稀释醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300
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时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2 µm色谱柱UPLC方 法 ,使 整 个 分 离 时 间 由60分钟缩短至25分钟 ,且 杂 质 得 到 有
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( EP) 已经给出了通用的基因毒性杂质检测方法,利用GC 方法分别针对活性成分中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯及甲磺酸酰氯进行检测。但常规的GC法灵敏度较低,较难达到痕量基因毒性杂质检测限度的要求,目前常采用GC-MS法来测定磺酸
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ISO/IEC 17034和ISO 17025双重质量认证,使得我们可生产分析标准品、标准物质、CRM等不同质量级别的标准物质。同时,还提供EP等官方权威机构标准物质。 促销时间: 2020年4月1日 -6月30日 促销规则:面向制药
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加水适量,冰浴超声使溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿莫西林(按C16H19N3O3S计)0.5mg的溶液,滤过
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关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量1.2g和每日0.6g连续10天多次给药在健康志愿者中未发现有任何显著的不良反应。一旦服用过量莫西沙星时,应根据患者临床状况采取适当支持治疗。 在莫西沙星吸收阶段的早期,口服活性炭后可有效防止莫西沙星系统暴露的过量增加。静脉给予活性炭后只能轻微减少莫西沙星的系统暴露(约20%),且对静脉给药过量的作用有限。
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相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo
G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2 µm色谱柱UPLC方 法 ,使 整 个 分 离 时 间
由60分钟缩短至25分钟 ,且