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0.2g,精密称定,置10ml量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4m使溶解,用水稀释至刻度,摇匀对照溶液取头孢拉定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液系统适用性溶液(1)取蓝色葡聚糖2000适量,加水溶解并稀释制成每
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(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》975图)一致。如不一致,取本品与拉米夫定对照品分别用甲醇溶解,挥发后测定,本品的红外光吸收图谱应与拉米夫定对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录ⅣC)。 (2)在拉米夫定对映体检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中拉米夫定峰的保留时间一致。
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出现黄疸和肝功能失代偿,病情加重,因而服用拉米夫定者不宜突然停药。 停服拉米夫定确实很有讲究,也确实不能随意停用。 1、拉米夫定用药周期较长,至少在18个月以上。 2、慢性乙肝患者服用拉米夫定1年后,HBeAg转为抗-HBe
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,置10mL量瓶中,加2%无水碳酸钠溶液4mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:取头孢拉定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。 系统适用性溶液(1):取蓝色葡聚糖2000适量,加水溶解并稀释
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照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取拉米夫定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1mL中约含0.5μg的溶液,作为对照溶液。精密称取水杨酸对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中
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定0.3mg的溶液对照品溶液精密称取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量1项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶中C16H19N2O4S的含量,并求出10瓶的平均含量
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鉴别取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果检查头孢氨苄照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入