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试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含204g的溶液系统适用性溶液取氨苄西林与哌拉西林对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中含氨苄西林(按C6H13N3O4S计)0.2mg、哌拉西林(按C23H2N5OS计)0.4mg的混合
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1.(1)肝功能不全。(2)肾功能不全。(3)低血压。(4)青光眼。(5)有卒中史。(6)充血性心力衰竭,尤其是在合并β-受体阻滞药治疗时。(7)胃肠高动力状态或胃肠道梗阻时慎用缓释剂型。(8)嗜铬细胞瘤或门脉高压患者慎用注射剂
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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目的展示采用Empower® 3 ICH杂质处理,通过定义允许阈值限制以及快速鉴定超出限值的结果,简化盐酸齐拉西酮中杂质的分析。背景对药物和药物产品进行包括鉴定和定量分析的杂质分析是每个制造商必须遵守的一项规定。因此需要对药物产品制剂和
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x上的动态显色LAL 实验 SpectraMax M5e上的动态显色 LAL 实验MD的SpectraMax i3x多功能酶标仪 MD的SpectraMax M5e多功能酶标仪采用PyroGene 重组因子C试剂盒进行内毒素检测特别是
2022-07-08
来源: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
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色谱柱来测定吡拉西坦含量,并规定理论塔板数按吡拉西坦峰计算应不低于2000 。使用东曹的C18色谱柱TSKgel ODS-100V参照上述分析方法,柱效可达10000以上,远高于药典标准的分离要求。溶液的配制流动相配制:甲醇:水=10:90
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验
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(1)起始剂量为10mg/d(相当于氨氯地平5mg/d),若血压不达标,可将剂量每次以5mg/日递增至20mg/d(剂量调整间隔不应短于1-2周)。 (2)对于轻中度高血压患者,可首选本药单药治疗。对于血压明显升高或具有其他高危因素
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溶液。系统适用性溶液取苯磺酸氨氯地平对照品5mg,加浓过氧化氢溶液5ml,置70℃加热10~30分钟。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Phenomenex Luna c18柱,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以甲醇乙