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医学数据统计分析指导与服务
高质量的临床研究,务必在研究之前的设计方案中制订详细的统计分析计划(Statistic Analysis Plan, SAP),并写入临床研究方案设计中,其中包括样本量的计算,计划收集的临床资料的
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面上项目科学基金标书指导及修改
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国家青年基金项目标书指导与修改
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口服溶液复合膜包材相容性研究
:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预灌装、聚酯瓶、原料罐、丁基胶塞等制剂:吸入气雾器、注射液、透皮贴剂、口服溶液、口服胶囊,透皮软膏等包材相容性指导原则 1、药物在选择药材、容器时,首先要考虑保护
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微谱生物制品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。2020年10月21
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希吉亚P53检测
➄ 2006年10月被科技部认定为国家重点新产品;➅ 2007 年荣获 国家技术发明奖二等奖;➆ 2009年5月获科技部组织认定的首批“国家自主创新产品”称号;➇ 2009年获欧盟CE认证
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微谱 填充母粒成分检测配方还原 (燃烧测试,成分检测,性能检测,生物降解
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微谱化学药品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。长期以来,微谱经过在
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微谱 基因毒杂质检测 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
毒性研究数据的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性
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微谱 毒理性能测试 (生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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