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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年01月17日发布人:铃儿响叮当
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审稿意见回来,有个审稿者对这个101.1%提出了疑问。
我写论文的时候还没有注意到这个问题,想请教一下大家,这个101.1%是怎么计算出来的,含义是什么呢?
先谢谢了!,七水硫酸亚铁中混有部分四水、一水硫酸亚铁,折算成七水硫酸亚铁就可能超过100%,
就像发烟硫酸的硫酸含量可能超过
2013年04月15日发布人:小书虫
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仪器开机稳定有差不多2个小时了,测试的数据从内标看很是不理想,这是什么原因造成的?,我不认为 换了新锥 与内标波动有关系。你还是从 碰撞池He气吹扫、进样系统气密性、蠕动泵管松紧 这些方面入手排查。,非常感谢,我将一一试试。,我也觉得应该
2016年03月07日发布人:艰苦奋斗
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[size=2]不知道有没有哪位高手做过短链氯化石蜡,我在百灵威分别购买了碳11-13的含氯50%的短链氯化石蜡标液,分别用PE与QP2010型的仪器测试,没有出峰,试过用不同的方法也不行,用的是DB-5MS,0.25*0.25的柱子,到
2017年01月08日发布人:小明
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一个新的液相安捷伦柱子用时应如何处理啊?谢谢,先活化一下柱子,再做一下柱效测试,,用纯甲醇冲洗活化,照着说明书来吧
不过我们买了新柱子一般都是直接用的,首先要用有机物活化下柱子。
应该测柱效,评价其稳定性,我使用新柱的一般步骤
2010年09月03日发布人:maoguoqiang
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这几天在做中药复方,用的是C18 的新柱子(今天是连续第四天用),采取梯度洗脱(流动相:乙腈和水,梯度洗脱是先等度,再梯度,再等度,再梯度),在跑方法学考察时,前三天一直很正常。但今天却出了问题:
梯度阶段,前三天基线漂移幅度不大,且等
2012年01月09日发布人:guyanyehua
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最近实验室想买根chiralcel AS-H 柱子,但是有两种规格150*4.6和250*4.6,请问这两种柱子在应用上有啥区别?,一个保留时间长,一个短点。柱效250的高,如果150能分析的样品就不要用250的。浪费时间,主要是柱效的
2009年08月08日发布人:kflsjjfdl
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[size=2]刚买了一根新的C18色谱柱,请问该怎么验收呢?还要经过什么处理才能用?[/size],[size=2]先用甲醇冲洗下,再有说明书上验收的色谱条件验收
咱们都是拿来冲下就用了,没验收过,几百根柱子,累死
2016年03月29日发布人:gmt
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以冠心苏合胶囊为例
硬胶囊的话,说明书【规格】为:0.35g,就是指内含的中药粉未的含量
软胶囊的话,说明书【规格】为:0.5g,要求与硬胶囊相同,都是服用2粒每次。那么,这0.5g指的是加了油等溶剂和药品
2014年03月04日发布人:红旗渠
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新空心阴极灯预热 30min,B道 ,负高压/灯电流:260/80——10.0vg/L 对应的信号值 小于50(标准溶液没有问题,A道锑灯信号值是B道的10倍)——请大家支招如何使用好这只新灯,根据它提供的参数进行设置,然后定期开机预热灯
2016年04月06日发布人:adg