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,但是出峰前会上升类似于漂移,但出峰完基线在十分钟左右才开始正常漂移,峰不拖尾。请教大家如何解决?由于是新药,我们不知道其化学结构。
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-3-14 16:46 编辑 [/i]],进一针空白,将
2011年03月15日发布人:chinesening
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实验室做,那要求就高点,gmp的成品。,安评的话,不用GMP车间生产的样品,做安评,有些也直接用原料药做的。,谢谢您的回答,药理药效试验,也需要glp实验室来做吗?
那就有点麻烦了啊!,如果你真想要报新药的话,药理药效在GLP实验室做是最基本的要求,不是麻烦的问题
2014年07月11日发布人:但是
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细胞株,虽然一级结构相同,但是其产生的药物的高级结构与原研药有很大的不同,且这种不同导致该药的活性有了一个极大的提高,也就是所谓的biobetter,那么我在申报的过程中能否以创新药来申报,避开与原研药进行无止境的比较?[/size
2015年09月08日发布人:66+77
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实验室做,那要求就高点,gmp的成品。,安评的话,不用GMP车间生产的样品,做安评,有些也直接用原料药做的。,谢谢您的回答,药理药效试验,也需要glp实验室来做吗?,如果你真想要报新药的话,药理药效在GLP实验室做是最基本的要求,不是麻烦的问题,是必须。
当然你自己
2014年06月12日发布人:small2011
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研发,以争夺全球科技领先地位。”周其林说,近年来,我国逐步加大了对科学仪器产业的重视和支持,建立起门类较为齐全、体系较为完整的仪器仪表工业体系,但总体上与世界先进水平还有较大差距,各种监测、质量控制、新药研发等领域的仪器大量依赖进口,
他希望制订科学仪器设备产业发
2016年03月25日发布人:jiankufanhan
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]相关疾病:
胃癌 肝癌[/font][/color]
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,恒瑞医药(600276.SH)重磅新药阿帕替尼进入三合一综合审评,获批
2015年12月08日发布人:am10
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[size=3] 第6章 临床前药理毒理研究[/size]
[size=3] 第7章 新药研究中的制剂学研究[/size]
[size=3] 第8章 新药临床前的药学研究[/size]
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2023年07月14日发布人:出国吧
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要建立一个新药的方法学,C18柱,检测器是紫外,波长248nm,用了流动相是水:乙腈(4:6)和0.5%的醋酸,溶剂是甲醇:水(1:1)进样浓度10ug/ml,出来两个靠的很近,有异常尖锐的锋(药物是纯品)满屏量程都2000,还是很高
2010年04月23日发布人:hawel
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溶出度的方法学研究
Sample Text在新药研发时,质量研究中需要溶出度研究,那么研究溶出度的方法时什么呢?谢啦!,可以使含量测定的方法,有的也用紫外来做!,方法学研究是必须的了,你的问题有点太笼统了吧!,那关于溶出度曲线该如何
2010年09月29日发布人:wangzhicui
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[size=3][color=#c04000]不久前,国务院讨论并原则通过了《促进生物产业加快发展的若干政策》,明确指出将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业。为此,国家财政今明两年各安排约300 亿预算同时带动企业投资到包括重大新药
2009年06月15日发布人:TTEWEE