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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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3月26日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,科技部副部长徐南平在回答记者提问时指出,中国科技界在这次抗击疫情过程中,围绕着有效药物研发和临床救治做了大量工作。在控制轻型、普通型治疗,抗病毒治疗以及对于重型和危重型患者的救治方面,初步
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,随着参数的增大,卡方分布趋近于正态分布,卡方分布密度曲线下的面积都是1;2、卡方分布的均值与方差可以看出,随着自由度的增大,卡方分布向正无穷方向延伸,分布曲线也越来越低阔;3、不同的自由度决定不同的卡方分布,自由度越小,分布
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厚度为3毫米。自0.02~0.1毫米间,各钢片的厚度级差为0.01毫米;从0.1~1毫米间,各钢片厚度的级差一般为0.05毫米;从1毫米以上时,钢片厚度级差是1毫米。2、数字显示型楔形塞尺产品的规格有五种SDRA-10,SDRA-15
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流动相(1000ml中含甲酸0.21与三乙胺0.5m1;检测波长为230nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按卡马西平峰计算不低于5000,卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照
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完全一致,在质量上进行了严格的把控,为国内唯一获批的100mL注射液规格。与小容量注射剂相比,依必坦®在存放过程中不易产生杂质依达拉奉二聚物,同时它没有增加抗氧化剂的用量,稳定性好,安全性高。依必坦®无需稀释配置,可直接进行输注,避免二次污染
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50m1量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡马西平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰
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同时服用赖诺普利及氢氯噻嗪,生物利用度仅轻微改变或不受影响。赖诺普利氢氯噻嗪片与两种药物同时分开服用是等效的。 1、赖诺普利药代动力学 口服赖诺普利,大约7小时达到血药浓度峰值。赖诺普利直接以原形药的形式从尿中排除。根据尿回收率
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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5月13日,由成都郫都区围棋协会主办,成都优普集团赞助并联合承办的首届“优普杯”业余围棋大赛经过两天六轮激战后圆满落幕。图为:优普集团董事长詹伟为获胜个人颁奖图为:优普总经理陆刚和蜀中棋王唐晓宏为获胜者颁奖
2022-05-04
来源: 四川优普超纯科技有限公司