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1.不良反应 如心动过缓、低血压、头晕、头痛、口干、胃肠不适、恶心、食欲缺乏、皮疹等。 2.中毒表现 (1)心血管系统表现:充血性心力衰竭,心衰可以突然出现或缓慢发生,心动过缓、低血压、心搏骤停。 (2)呼吸系统表现:支气管痉挛、哮喘、咳嗽、呼吸困难和潮式呼吸等。 (3)神经系统表现
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普萘洛尔有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含
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20l系统适用性要求理论板数按萘普生峰计算不低于5000,萘普生峰与各相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留
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(1)普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体,拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用,降低心脏的收缩力与收缩速度,同时抑制血管平滑肌收缩,降低心肌耗氧量,使缺血心肌的氧供需关系在低水平上恢复平衡,可用于治疗
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(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集396图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301
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溶于1000m混合液中,用2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至3.3)为流动相;检测波长为292nm;进样体积20pl系统适用性要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于
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至3.0)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按萘普生峰计算不低于5000,萘普生峰与各相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间
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3.0)为流动相,检测波长为240nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按萘普生峰计算不低于5000,萘普生峰与各相邻杂质峰之间的分离度均应符合要求。 测定法:精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主
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类别同盐酸普萘洛尔。规格10mg贮藏密封保存。
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含量均匀度取本品1片,置25ml(2.5mg规格)或50ml(5mg规格)量瓶中,加水使富马酸比索洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度