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高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/IL)相当于29.58mg的C6H2NO2·HCl类别β肾上腺素受体阻滞剂。贮藏密封保存制剂(1)盐酸普萘洛尔片(2)盐酸普萘洛尔注射液
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(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319mm的波长处有最大吸收。
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性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319mm的波长处有最大吸收。
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普萘洛尔有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.8%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普萘洛尔中含内毒素的量应小于50EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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11. 与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。
12. 与甲状腺素合用导致T3浓度的降低。
13. 与西咪替丁合用可降低本品肝代谢,延缓消除,增加普萘洛尔血药浓度。
14. 可影响血糖水平,故与降糖药同用时,需调整后者的剂量。
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盐酸普萘洛尔,是一种有机化合物,化学式为C16H22ClNO2,是一种β肾上腺素受体阻滞剂。 1、基本信息 化学式:C16H22ClNO2 分子量:295.804 CAS号:3506-09-0 EINECS号
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性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见
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提取物可抑制美托洛尔经肝脏细胞色素P450酶的代谢,如合用,应注意监测血压。 23.羟氯喹可抑制美托洛尔经肝脏细胞色素P450 2D6酶的代谢,如合用,应注意监测血压。 24.目前虽然还没有苄普地尔、氟桂利嗪、利多氟嗪、戈洛帕米、哌克昔林与
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。 3. 心律失常:每日10~30mg,日服3~4次。饭前、睡前服用。 4. 心肌梗死:每日30~240mg,日服2~3次。 5. 肥厚型心肌病:10~20mg,每日3~4次。按需要及耐受程度调整剂量。 6. 嗜铬细胞瘤:10~20mg,每日3~4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳定后加用普萘洛尔。
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN