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、灵敏度高,能很好地应用于亚硝胺杂质的快速筛查与定量分析。点击下方链接,查看完整应用解决方案使用Xevo
TQ-S micro和Atlantis
Premier BEH C18 AX色谱柱测定氯沙坦钾原料药和药品中的亚硝胺杂质 | Waters
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方便。当然,在pH为3.5-5时,相同浓度的乙酸铵-乙酸溶液比甲酸铵-甲酸溶液缓冲能力强,但其很难调到pH3.5以下,而甲酸铵-甲酸溶液在pH3-3.5缓冲能力不错。另,甲酸溶液和乙酸溶液可能更合适一些极值的pH条件,并可加入可挥发的强酸来达到那些极值条件并具备一定的缓冲能力。
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移入250ml具塞锥形瓶中,用水15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加盐酸0ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mo/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷5ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液0.05mol/L)相当于35.40mg的C2H4ClN。
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准确计算,需要进行含量校正;在酸性条件下水解,虽然3-MCPD不会转换为缩水甘油,但水解时间较长,需要过夜水解。征求意见稿中给出了3种不同的前处理方法进行氯丙醇酯和缩水甘油酯的检测,第一法是碱水解方法,使用13C同位素内标标记,通过转换率对
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,确定控制限度。TDI:药品杂质的每日总摄入量(total daily intake)。 残留溶剂,应根据生产工艺中所用有机溶剂及其残留情况,参照本药典残留溶剂测定法(通则0861)和ICH残留溶剂指导原则(Q3C),确定检查项目
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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船舶防污底系统检验指南要求:1.3.2 船舶防污底系统关于西布曲尼①(CAS号:28159-98-0)的控制要求:(1)自2023年1月1日起,船舶不应使用(施涂)或重新使用(施涂)含有西布曲尼的防污底系统;(2)2023年1月1日,在其
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1 适用范围 本方法规定了采用液相色谱法测定化妆品中苄索氯铵(121-54-0)、劳拉氯铵(139-07-1)和西他氯铵(122-18-9)的方法。 本方法适用于膏霜类、乳液类和水类化妆品中苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵的测定
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标准铁盐溶液用同样方法处理后,进行比色。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,移置于50mL纳氏比色管中,加稀盐酸4mL与过硫酸铵50mg,用水稀释使成35mL后,加入30%硫氰酸铵3mL,再加水适量稀释成50mL,摇匀;如显色,立即与
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。如阿司匹林水解产生水杨酸;麻醉乙醚在日光、空气及水分的作用下,易氧化分解为醛及有毒的过氧化物;肾上腺素在光和氧气存在下,发生氧化、聚合而变色;维生素C在空气中氧化成去氢维生素C等。以上这些杂质对人体危害大,必须进行检查。
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信噪比 (S/N) 为 3 的浓度计算得到 。杂质FDA方法 LOQ [ppb]本实验方法LOQ [ppb]NDMA133NDEA85NEIPA83NDIPA85NDBA4032表7 FDA和实验方法LOQ结果综上,参考FDA 建议方法,使用