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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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纯白色。,萃取剂影响较大,你自己看着办,我们最近在做埃索美拉唑钠盐,第一步也是不对称氧化,没有出现你所说的情况啊,你要注意下:1)溶剂的选择,你用甲苯试试看,2)氧化剂滴加时候把温度控制好(0~2度),缓慢滴加,一般60ml氧化剂滴加90min左右,
2014年06月26日发布人:艰苦奋斗
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1、甲胺与酮反应,生成亚胺我采用的是酮和甲胺乙醇溶液反应。有些说要加酸作催化剂,是不是加无水醋酸?盐酸有水可以吗?PH=5,6应该就可以了吧?有的人说什么都不加?
2、生成亚胺是可逆的,所以后面我采用了加入“活性镍+氢气”:之前实验
2014年05月17日发布人:风往尘香
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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。,萃取剂影响较大,你自己看着办,我们最近在做埃索美拉唑钠盐,第一步也是不对称氧化,没有出现你所说的情况啊,你要注意下:1)溶剂的选择,你用甲苯试试看,2)氧化剂滴加时候把温度控制好(0~2度),缓慢滴加,一般60ml氧化剂滴加90min左右,能保
2014年06月22日发布人:艰苦奋斗
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一年多以前做的标曲,最近测物质含量时,测得都偏小并且小很多……是不是标曲的原因呢?要不要重新做标曲啊?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-3-27 10:45 编辑 [/i]],一年前做的你还能用?标曲要与样品
2011年03月30日发布人:李娟娟