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[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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主要做酚类物质的分离鉴定,请高手推荐!
测果汁和饮料里的酚类,包括中性酚和酸性酚。色谱柱种类太多,新手拿不定主意啊。,我没测过这类物质,不过建议你先查查这类物质检测相关的资料,看看别人用的是什么柱子,这样对你选色谱柱更有帮助。,安捷伦的SB系列,适用于酸性物质的,就用碳十八柱就行了[quote
2011年12月02日发布人:magicfairy
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C18反相柱
我的样品是水溶性比较好的小分子物质,用C18 ODS反相柱分离效果不好,该用什么柱子好呢?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-5-10 09:56 编辑 [/i]],可以试试氨基柱
另外,分离
2011年05月16日发布人:清优
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做标曲时我按如下步骤做的,怎么做最后三个点都是老飘,总是做不出来:
准确称取衡重葡萄糖0.0501G溶于50ml容量瓶定容(1.0mg/ml)
准确移取对照标准液0.75、1.5、2.25、3.0、3.75、4.5ml于25ml具塞
2015年03月14日发布人:apple_danny
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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前日,去维修一台紫外,用户测的是DNA样品;由于样品稀少和昂贵,故,样品池采用了 10 x 2mm的微量石英池,同时参比池也采用了一样的池子。我对用户说,参比池可以使用普通的10 x 10mm的石英池。但是他们不同意我的说法,坚持说,我的方法会影响测试结果的。请大家说一说,我的做法可以行得通吗
2011年07月24日发布人:zhuifeng269600
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最近组里想买根制备柱和保护柱分离中药用,使用制备柱的朋友友们,你们用的都是哪家的柱子呢?规格?上样量多大?
咨询过waters和依利特的制备柱,貌似上样量都只能到100mg,waters的2万多,依利特的1万多。不知国产的艾杰尔、依利特
2009年08月13日发布人:NVIDIA
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
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我司需分析高纯氧化铝(纯度在99.99%)中的微量杂质含量,在选择分析方法上,基体匹配是最佳的,但是目前市面上卖高纯铝(纯度至少5个9)的供应商很少,请问谁有纯度为99.999% 的高纯铝生产厂家联系方式(包括国外的), 告诉一下
2015年10月20日发布人:龙泉