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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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高效[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]:标曲可不可以用不同进样量法做?
之前做标曲的时候没做好,后来查文献,包括药物分析等杂志都有
2011年06月27日发布人:gamewang
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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在碳布上做电化学聚合苯胺,用的电解质分别是NaCl(3M),HCl(1M).电压范围是-0.2到1V,两种条件下得到的图几乎一样,在聚合过程中电流强度变化很小,没有出现氧化还原峰,这是因为我的碳布有问题吗?苯胺应该是没有聚合上。,就是你的
2016年05月02日发布人:双_视野
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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我发现一种的现象:吸光值越大,标曲的线性越差,越容易弯曲;吸光值变小,则标曲趋于直线,线性也会变好。这一现象对石墨炉和火焰都同样适用。不知大家对此是否有同感?该怎么看待这个问题?
看了4楼老师的回复,我意识到自己没有描述清楚
2014年12月21日发布人:adg
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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目前,本人刚开始研究一个仿制药(美罗培南)的杂质分析方法,发现这样一个问题。
该方法中国药典、USP、EP药典均有记载。以下是大致方法:
中国药典方法:流动相0.1%三乙胺(pH5.00):乙腈=93.5:6.5
2012年01月09日发布人:zrw-hlf