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1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.1mol/L醋酸铵溶液(1:1)为流动相;检测波长为270nm;进样体积201系统适用性要求理论板数按美洛昔康峰计算不低于2000。测定法
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254nm;柱温40℃;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按更昔洛韦峰计算不低于4000,更昔洛韦峰与相邻杂质峰(相对保留时间约为0.95)之间的分离度应大于1.4。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰峰高的信噪比应大于
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。由于动物实验曾发现该品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。 3、静脉给药: (1)阿昔洛韦钠供静脉滴注,药液至少在1小时内匀速滴入,避免快速滴入或静脉推注,因为这样给药发生
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本品在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1
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准确无误的结果,并要满足美国药典 (USP) 所 规定的严格法规要求。
本实验对活性药物成分 (API) 盐酸伐昔洛韦进行了分析。 盐酸伐昔洛韦是一种用于治疗疱疹病毒的抗病du药物。 USP 35 法定药品正文 (Official
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头孢克洛 10. 杂质D▲图6 ADME 分析杂质混合对照溶液结果之后,我们也尝试使用了CN(氰基柱)和PFP(五氟苯基)以及高碳载量的SUPERIOREX ODS色谱柱,在客户提供的色谱条件下对杂质混合对照溶液进行分析,均未能得到更
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制剂(1)利福昔明干混悬剂(2)利福昔明片(3)利福昔明胶囊杂质质ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S
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1、妊娠 妊娠病人使用本品的资料有限。妊娠期妇女,只有在接受治疗的预期疗效明显超过危险时,方能使用。 已有的暴露于阿昔洛韦(伐昔洛韦的活性代谢产物)的妊娠妇女的研究数据显示,其胎儿出生缺陷发生率与总体人群的胎儿出生缺陷发生率相比
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影响造血系统的药物、骨髓抑制剂及放射治疗等与本品同用时,可增加对骨髓的抑制作用。 去羟肌苷:更昔洛韦与去羟肌苷合用,稳态时去羟肌苷AUC0-12增加111±114%,更昔洛韦AUC减少21±17%,但AUC不受DDI的影响。 齐多
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1、肾功能不全病人 肾功能下降导致从 缬更昔洛韦转化来的更昔洛韦的清除下降,从而终末半衰期相应延长。因此,对肾功能不全的病人需要调整剂量(参见特殊剂量指南和注意事项)。 2、进行血液透析的病人 对于接受血液透析的病人(肌酐清除率