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盐酸四环素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰峰高的信噪比应大于1测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,土霉素、4-差向四环素、盐酸金霉素、脱水四环素、差向脱水四环素按
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、庆大霉素、氟哌啶醇、乳酸林格氏溶液、盐酸利多卡因、甲氧氯普胺、吗啡、去甲肾上腺素、哌拉西林/三唑巴坦(EDTA制剂)、氯化钾、异丙酚、盐酸雷尼替丁、茶碱和妥布霉素。 2、不相容性 不应通过同一Y型管与替加环素同时给药:两性霉素B、两性霉素B脂质体复合物、地西泮、艾美拉唑和奥美拉唑。
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加工和储藏温度的升高和水分活度的增加,维生素B的损失也逐渐增多。在酸性条件下维生素B是稳定的,pH值3.5以下加热至120℃仍不分解,而在中性或碱性条件下煮沸或是室温储藏维生素B1也会被破坏。 维生素B1的热降解通常由两环之间的亚甲基桥的
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。随食品加工和储藏温度的升高和水分活度的增加,维生素B的损失也逐渐增多。在酸性条件下维生素B是稳定的,pH值3.5以下加热至120℃仍不分解,而在中性或碱性条件下煮沸或是室温储藏维生素B1也会被破坏。 维生素B1的热降解通常由两环之间的亚
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等与规定的限量比较,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。
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只对成年人进行了药物相互作用研究。 在药物相互作用研究中,同时给予健康受试者本品(首剂100mg,然后每12小时50mg)和地高辛(首剂0.5mg继之0.25mg口服,每24小时一次),替加环素能使地高辛的cmax轻度降低13
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杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,杂质种类的多少与药物的生产工艺和化学性质相关。如阿司匹林中的游离水杨酸,肾上腺素中的肾上腺酮等。有关物质是一类存在于药品中与主药密切相关的并且具体成分未知的特殊杂质。二、药物杂质的检查方法及
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黄樟素162131,1352香豆素14690,118 2, 实验结果图1标样SIM扫描色谱图图2空白样品SIM扫描色谱图图3加标样品SIM扫描色谱图3, 结论 本次实验展示了一种使用EZsepTMSilica固相萃取柱(500mg/3mL
2022-09-02
来源: 北京莱伯泰科仪器股份有限公司