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小弟目前在做坎地沙坦酯片的工艺研究工作,实验过程中发现该产品在稳定性考察过程中有关物质上升的很快,按原研厂必洛斯的标准限度加速两个月就已经不行了,站内有知道的战友吗?如有了解的还恳请不吝赐教!!!,你不把你制备处方及过程简单讲一下,大家
2014年06月21日发布人:ayanyang
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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看到有位坛友 ,发帖说遇到不纯的乙炔气燃烧的火焰很黄。但是实验结果能做出来,并且提出了“使用这样的乙炔气对仪器伤害很大”。我就有些疑惑,乙炔气不纯,究竟是里面含了那些杂质,这也不纯的乙炔气是如何对仪器造成伤害的。 我个人能想到的就是乙炔
2011年02月14日发布人:yuzitwo
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[size=3][求助]谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX
谁知道 盐酸氨溴索杂质N-A873CL和杂质N-AB773XX 哪里有卖?[/size],[size=2][color=Black]不同的
2011年11月23日发布人:jkobn
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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有一批号注射用泮托拉唑钠,在医院使用过程中,同一批号数支,仅一支出现了变色(褐色),与0.9%氯化钠溶液100ml配伍,无其他药物联用,百思不得其解;变色后对样品检测PH值7.4,高效液相色谱显示有较多杂质峰,猜测可能原因是氯化钠溶液PH
2014年07月10日发布人:龙泉
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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求助埃索美拉唑钠的精制方法,得到粗品后如何精制,关键是如何控制反应的选择性和成盐的工艺,而不是得到粗品再精制成盐,这个产品国内很多厂家在做,就是血拼价格的东西,靠精制纯化而不是工艺控制的方法肯定不行,建议楼主从怎样控制杂质砜的含量和原料的
2014年06月06日发布人:jiankufanhan
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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我养的是MCF-7细胞,接种于96孔板上,溶剂对照为DMSO,我是这样加药的:
用DMSO稀释药物到各浓度,然后每孔加198微升培养液,再加2微升DMSO稀释的各浓度药物,作用3天后,发现细胞基本上全死调了,难道是1
2015年10月15日发布人:米西11米西