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沙坦类原料药及雷尼替丁原料药及制剂中陆续检出亚硝胺杂质,如N-亚硝基二甲胺(NDMA)及N-亚硝基二乙胺(NDEA),引发行业关注。为保证药品安全性,新版药典对沙坦类(如缬沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾、厄贝沙坦、坎地沙坦酯及阿利沙坦酯等)原料药
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方法1: 以舒巴克坦为原料,经酯化保护羧基,再和叠氮钠反应,在3位的一个甲基上引入叠氮基。和乙酸乙烯酯反应,形成三唑化合物,最后氢解脱去保护基,得到三唑巴坦。 方法2: 以6-APA为原料,经重氮化、溴化,在6位引入溴。过氧乙酸氧化,再酯化后,在锌的作用下脱去溴。然后和三甲基硅基三唑化合物反应,引入三唑化合物,高锰酸钾氧化,最后水解得三唑巴坦钠。
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含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物(5mg规格)或取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替莫唑胺10mg),置100ml量瓶中,加0.5%冰醋酸
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硫唑嘌呤(Azathioprine),是一种有机化合物,化学式为C9H7N7O2S,是巯嘌呤的咪唑衍生物,在体内分解为巯嘌呤而起作用。其免疫作用机制与巯嘌呤相同,即具有嘌呤拮抗作用,由于免疫活性细胞在抗原刺激后的增殖期需要嘌呤类物质
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临床前安全性研究表明正常血压动物应用相当于临床治疗剂量范围的替米沙坦可降低红细胞参数 (红细胞,血红蛋白,红细胞压积) ,导致肾脏血流动力学变化 (升高尿素氮和肌酐) ,升高血钾。试验狗发现了肾小管扩张萎缩,大鼠及狗发现了胃粘膜损伤
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制剂(1)苯唑西林钠片(2)苯唑西林钠胶囊(3)注射用苯唑西林钠杂质质B2COOHHs CH3O COOH C1H21N3O6S419.45 4S)-2-[羧基[[(5-甲基-3-苯基异嗯唑-4-基)甲酰基]氨基]甲基]-5,5-二甲基
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品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量均匀度取本品1片,置100ml(1mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,充分振摇使艾司唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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岩心驱替,低场核磁,可视化系统岩心驱替可视化系统随着水驱开发的进行,国内大多数油田皆已进入高含水、高采出程度的“双高”阶段,针对二次采油未能采出的未波及区的剩余油和波及区的残余油,认识剩余油为油田二次采油及三次采油提供重要依据尤为重要
2022-07-27
来源: 苏州纽迈分析仪器股份有限公司
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杂质Ⅰ峰,其峰面积不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积的0.5倍(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积和不得大于对照溶液替莫唑胺峰面积的1.5倍(1.5%)含量均匀度(5mg规格)取本品1