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各置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.5%醋酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为:杂质Ⅰ与替莫唑胺
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哌拉西林/三唑巴坦适用于治疗下列由已检出或疑为敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染。 1.下呼吸道感染。 2.泌尿道感染(混合感染或单一细菌感染) 3. 腹腔内感染。 4.皮肤及软组织感染。 5.细菌性败血症。 6.妇科
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唑吡坦,是一种有机化合物,化学式为C19H21N3O,被列为第二类精神药品管控。 一、基本信息 化学式:C19H21N3O 分子量:307.39 CAS号:82626-48-0 二、理化性质 密度:1.12g/cm3 熔点:189-191℃ 折射率:1.601 外观:白色至灰白色结晶性粉末
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遗传毒性 :唑吡坦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞遗传毒性试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 :大鼠一般生殖毒性试验中,高剂量组(100 mg/kg)大鼠出现发情期不规律
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Rigel制药公司近日宣布,其合作伙伴Kissei制药公司已发布了在日本开展的3期临床研究的阳性顶线结果。该研究正在评估Tavalisse(fostamatinib disodium hexahydrate,福坦替尼)治疗慢性免疫性
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、安科慧生独特技术优势安科慧生拥有X射线荧光光谱领域两项核心技术:1、硬件:单波长X射线荧光光谱仪(HS XRF®)依赖双曲面弯晶单色化聚集激发技术,单波长X射线荧光光谱仪拥有领先的元素检测灵敏度,即使对于轻元素检测能力也不亚于最优秀的WD
2022-05-12
来源: 北京安科慧生科技有限公司
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线性良好,相关系数r2>0.9993采用SCIEX Triple Quad™ 3500系统检测氯沙坦钾药物中的叠氮类杂质5-[4’-[(5-(叠氮甲基)-2-丁基-4氯-1H-咪唑-1- 基)甲基]-[1,1’-联苯]2-基)-1H-四唑
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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适量,加甲醇适量与1mol/L氢氧化钠溶液100l使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取替米沙坦与杂质I对照品各适量,加甲醇溶解并